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  • 色差儀在藥用輔料顏色測量上的應用

  • 信息來源：彩譜品牌廠家   瀏覽次數(shù)：0    發(fā)表時間：2015-09-24
  •     藥用輔料是藥物制劑的基礎(chǔ)材料和重要組成部分，在國內(nèi)外醫(yī)藥制劑成型的發(fā)展和生產(chǎn)中起著重要作用。在安全性方面已進行了合理的評估，且包含在藥物制劑中的物質(zhì)。藥用輔料除了賦形、充當載體、提高穩(wěn)定性外，還具有增溶、助溶、緩控釋等重要功能，是可能會影響到藥品的質(zhì)量、安全性和有效性的重要成分
        那么在這類藥用輔料越來越被重視的情況下，怎樣保證其顏色能符合標準呢？


    圖1 藥品輔料
        下面我們以CS-220精密色差儀來測量演示，如何測量掌控助劑顏。CS-220精密色差儀儀采用人體工程學設(shè)計；大容量數(shù)據(jù)存儲多模式色值示； PC 軟件電腦數(shù)據(jù)管理；USB、藍牙數(shù)據(jù)連接和輸出； 提供準確測試時間設(shè)置；能通過手動設(shè)置建立標樣的 L*a*b*值； 適合企業(yè)內(nèi)、外部色彩評價和數(shù)據(jù)管控。

    圖2 CS-220精密色差儀

        下面是CS-220精密色差儀具體操作步驟：
        步驟一：先準備好待測的藥品助劑，將待測的樣品用電子天平等重量稱好，防止因重量不同造成測量誤差（如圖3）

     
    圖3 待測藥品助劑

        步驟二：將藥品輔料用粉末成型器壓實，表面平整。防止因漏光而造成測量誤差（如圖4）

     
    圖4 粉末成型器

       步驟三：將CS-220精密色差儀打開后，進行黑白校準（如圖5）；


    圖4 黑白校準

        步驟四：黑白校準后，按“Cancel”鍵退出，然后放置樣品，將待測藥用輔料的標樣對準測試孔再按“Test”鍵，“滴”聲后完成測量，查看測試結(jié)果；

     
    圖5 標樣測量

        步驟五：按“Enter”鍵進入“試樣測量”頁面。再按“Test”鍵測試，“嘀”聲后完成色差測量，顯示色差結(jié)果。
        近年來，藥用輔料的質(zhì)量管理模式正在不斷磨合改造。隨著藥品安全監(jiān)管“嚴”時代的到來，加強藥用輔料的質(zhì)量控制已不僅僅是藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)的事，也是制劑生產(chǎn)企業(yè)的重要責任。因此，顏色質(zhì)量的管控也是要求越高，與傳統(tǒng)目視法相比，精密色差儀具有客觀性強，快速易操作、重復性精度高的特點?？梢詭椭脩舾涌焖俑咝У臋z測藥用輔料顏色是否合格。
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