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  • 某制藥集團(tuán)VS藥監(jiān)局,色差儀勸架

  • 信息來源:彩譜品牌廠家   瀏覽次數(shù):0    發(fā)表時(shí)間:2016-12-15
  •        上個(gè)月,某制藥集團(tuán)因不滿國家食藥監(jiān)局的不合格通告,發(fā)布公告提出質(zhì)疑,上演現(xiàn)代版的“海瑞斗嚴(yán)嵩”。

           據(jù)《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》第四冊(cè)規(guī)定,該批次產(chǎn)品規(guī)定為“黃棕色顆粒”,但國家食藥監(jiān)總局通過目測(cè)法,檢驗(yàn)結(jié)果為“黃棕色和深棕色混合顆粒”,將此產(chǎn)品判定為不合格。該集團(tuán)的董事長之后在接受采訪時(shí)表示,“這種靠肉眼來檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)是不完全客觀的,主觀色差的可能性是很大的。”
     

    其實(shí)這種事也不是第一次發(fā)生,今年2月份和9月份的時(shí)候,就有企業(yè)對(duì)國家監(jiān)督部門隔空喊話,表示不服。不服的何止是企業(yè),明明是色差儀好嗎?明明有儀器量化數(shù)據(jù),何必要用目測(cè),徒添爭(zhēng)執(zhí)呢?!

     

    人眼對(duì)顏色的判斷是個(gè)感覺值,無法被量化,這個(gè)是我們大家眾所周知的。新出的2015版中國藥典就明確提出了色差計(jì)法,用儀器來量化和比較顏色。從”目測(cè)法”進(jìn)步到“色差計(jì)法”,省去了不少不必要的糾紛和爭(zhēng)執(zhí)。

    請(qǐng)跟上新版中國藥典的腳步,“色差計(jì)法”將會(huì)逐漸代替?zhèn)鹘y(tǒng)目測(cè)法。

    測(cè),我們是認(rèn)真的 

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